Farmakopéen utfører desintegrasjonstester på hver doseringsform. Det er noen generelle tester for typiske doseringsformer. Imidlertid bør dekomponeringstestene som er spesifisert i den enkelte monografien for produktet følges. Hvis monografien ikke spesifiserer noen spesifikk test, kan generelle tester for den spesifikke doseringsformen brukes.
Noen typer doseringsformer og deres desintegrasjonstester er:
1. Ubelagte tabletter - Test ved 29-32 sykluser/minutt ved 37 +/- 2 grad ved å bruke destillert vann som kulturmedium; test fullført etter 15 minutter. Dette er akseptabelt når det ikke er noen følbare kjerner på slutten av syklusen (minimum 5 tabletter eller kapsler) og massen ikke fester seg til nedsenkingspanna.
2. Belagte tabletter – Bruk samme testprosedyre, men med en driftstid på 30-minutt.
3. Enterisk belagte/magetabletter - test først i destillert vann (5 minutter ved romtemperatur), deretter i 0.1M HCL (maksimalt 2 timer) eller stimulert magesaft (1 time), deretter enten fosfat bufret saltvann, pH 6,8 (1 time) eller stimulert enzymfri tarmvæske (1 time).
4. Tyggetabletter - unntatt fra desintegreringstest, 4 timer. Dette er kun eksempler. Herding av kapsler og desintegrasjonstesting av myke gelatinkapsler ble også utført på lignende måte. I tillegg gir US Pharmacopoeia også desintegrasjonstesting for stikkpiller, vaginale stikkpiller, etc.
Intelligent desintegrasjonsinstrument er egnet for desintegrasjonstidsgrensetesting av faste preparattabletter, sukkerdrasjerte tabletter, filmdrasjerte tabletter, enterisk-drasjerte tabletter, ekstrakttabletter og kapsler.
